Маркировка лекарств

Нормативное правовое регулирование

Обязательность маркировки лекарств регулируется нормативными документами:

• № 1556 «Положение о системе МДЛП»;
• Постановление № 1118 от 30.08.19 о внесении изменений в Постановление № 1556;
• № 1557 «Об особенностях внедрения системы МДЛП»;
• № 1558 «Об утверждении Правил размещения общедоступной информации, содержащейся в системе»;
• ФЗ № 61  «Об обращении лекарственных средств»;
• № 557 «Об утверждении размера платы за оказание услуг по предоставлению кодов маркировки».

Сроки ввода обязательной маркировки

С 01.07.2019 года началась регистрация аптек и медицинских организаций в системе Честный ЗНАК для работы с препаратами из перечня высокозатратных нозологий.

С 01.10.2019 года маркировка стала обязательной для препаратов из перечня высокозатратных нозологий.

С 01.07.2020 года маркировка станет обязательной для всех лекарств.

В соответствии с п 1.1 Постановления Правительства N1556 юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с Положением, утвержденным настоящим постановлением (далее — субъекты обращения лекарственных средств):

• осуществляют свою регистрацию в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее — система мониторинга) с 1 января 2020 г. до 29 февраля 2020 г. (включительно) либо после 29 февраля 2020 г. в течение 7 календарных дней со дня возникновения у субъектов обращения лекарственных средств необходимости осуществления деятельности, связанной с обращением лекарственных препаратов при наличии права осуществлять такую деятельность;
• не позднее 21 календарного дня со дня регистрации в системе мониторинга обеспечивают готовность своих информационных систем к информационному взаимодействию с системой мониторинга и направляют оператору системы мониторинга заявку на прохождение тестирования информационного взаимодействия с указанием производителей программно-аппаратных средств информационных систем.

Поддержка маркировки лекарств в решениях «1С»

• «1С:Медицина. Больничная аптека»;
• «1C:Управление аптечной сетью»;
• «1С:Розница 8. Аптека»;
• «1С:Медицина. Стоматологическая клиника»;
  
• «1С:МДЛП» — облачное приложение для организаций с небольшим оборотом лекарств без ведения автоматизированного складского учета доступно через 1С-Fresh
  

Все эти продукты поддерживают работу с цифровой маркировкой лекарственных средств через « 1С:Библиотеку интеграции с МДЛП».

• в отраслевые решения на платформе «1С:Предприятия» силами партнерской сети «1С»;
• в решения на базе «1С:Предприятия» силами ИТ-службы компании.

Ознакомьтесь на портале 1С:ИТС с некоторыми инструкциями и лекциями, которые помогут в работе с лекарствами при использовании программ «1С»:

• А. Гайдуков. Поддержка цифровой маркировки лекарственных средств в решениях фирмы «1С»: принципы реализации и подходы к автоматизации предприятий отрасли;
• Е. Семакова. Практика реализации интеграции с ИС МДЛП в облачном приложении 1С:МДЛП и программе «1С:Медицина. Больничная аптека;
• Е. Ключников. «1C:Управление аптечной сетью» и интеграция с ИС МДЛП в оптово-розничной торговле лекарственными препаратами;
• В. Андрейчак. Интеграция с ИС МДЛП в «1С:Розница 8. Аптека» при розничной реализации лекарственных препаратов.